美好拥有完整的无菌医疗器械制造体系和能力，具有生产II类无菌医疗器械和III类植入无菌医疗器械的经验，
满足不同客户对GMP制造的需求。
GMP现场管理体系
无菌和植入医疗器械最重要的是控制污染，包括微粒、微生物、化学污染等。一套完善的制造体系是保证医疗器械不受到污染的基础，从而保证医疗器械的安全和有效。
- GMP车间卫生管理制度
- 清洁和消毒管理制度
- 标识和追溯性管理制度
- 清场管理制度
- 批记录管理制度
- 产品放行管理制度
GMP厂房设施
硬件设施是医疗器械制造品质保证的基础，公司建设有完整的GMP厂房设施，满足II类和III类植入医疗器械制造需求。
实验室检测能力
洁净室需要定期对环境进行检测和监控，确保生产环境符合要求。医疗器械在产品生产放行之前，必须对医疗器械产品进行检测，确保医疗器械符合经过注册的技术要求和法律法规的要求。
- 环境检测能力
(粒子、温湿度、换气次数、
压差、沉降菌或浮游菌)
- 物理性能检测(尺寸、
焊接强度、流量、泄漏、
热封强度等）
- 微生物性能检测(初始
污染菌检测、无菌检测）
- 可靠性测试(有效期测试、
模拟运输测试）
